器械名称 | 骨钻 |
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备案号 | 沪嘉械备20160104号 |
备案人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
生产地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
型号规格 | T-01X-L(Φ2.0,Φ2.5,Φ2.8,Φ3.5); T-02X-L(Φ3.2,Φ4.3,Φ4.5,提拉钻) |
产品描述 | 骨钻通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T型手柄,由符合GB/T 1220-2007 YY/T 、0294.1-2005或ASTM A564/A564M-13 、ASTM F899-12b的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、1RK91、302、420B或455不锈钢材料制成。可重复使用(不与有源器械联用)。 |
预期用途 | 于骨科手术中钻孔、攻螺纹(不与有源器械联用) |
备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
备案日期 | 2016-09-06 |
变更情况 | 生产地址、注册地址变更;2020-08-24 |
备案类型 | 国产 |
上海三友医疗器械股份有限公司备案的骨钻(备案号:沪嘉械备20160104号)
,骨钻通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T型手柄,由符合GB/T 1220-2007 YY/T 、0294.1-2005或ASTM A564/A564M-13 、ASTM F899-12b的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、1RK91、302、420B或455不锈钢材料制成。可重复使用(不与有源器械联用)。 于骨科手术中钻孔、攻螺纹(不与有源器械联用)
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