| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 鲁潍械备20240016号 |
| 备案人名称 | 麦迪威(山东)医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省潍坊市坊子区六马路西首路南侧1号2号3号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市坊子区六马路西首路南侧1号2号3号 |
| 型号规格 | 型号：圆形、方形；规格：圆形(φ)30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm。方形30mm×50mm、30mm×60mm、30mm×70mm，40mm×60mm、40mm×80mm、40mm×90mm，50mm×50mm、50mm×80mm、50mm×90mm、50mm×100mm、50mm×120mm，60mm×60mm、60mm×90mm、60mm×100mm、60mm×120mm、60mm×130mm，70mm×70mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、70mm×140mm、70mm×150mm，80mm×100mm、80mm×120mm、80mm×160mm、80mm×170mm，90mm×90mm、90mm×140mm、90mm×150mm、90mm×180mm，100mm×150mm、100mm×200mm、150mm×150mm、200mm×200mm，200mm×240mm。允差±5%。包装规格：1片/袋、2片/袋、4片/袋、5片/袋、10片/袋、20片/袋。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由降温物质(凝胶层)、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由聚丙烯酸钠、甘羟铝、酒石酸、乙二胺四乙酸二钠、羧甲基纤维素钠、亮蓝、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 微生物限度：细菌菌落总数CFU/g≤200，真菌菌落总数CFU/g≤100，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁潍械备20240016号:医用退热贴
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