| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160144号 |
| 备案人名称 | SOCIETA AZIONARIA MATERIALE OSPEDALIEROS.A.M.O.S.P.A. |
| 备案人注册地址 | Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia |
| 生产地址 | Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO ItaliaVia Buozzi,131540057 Cadriano,Granarolo,Bologna,ITALY |
| 代理人名称 | 南京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市江宁区麒麟科技创新园创研路266号人工智能产业园8号楼606614室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453884321869.doc) |
| 产品描述 | 该手术器械包由股骨髓腔对线手柄套、快装手柄、打拔器、夹持器、固定针、骨科钻孔瞄准器、量规、试模、骨科定位片、骨钻、打入器、截骨刀、髌骨钳和骨科冲头组成。各组成部分产品描述附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453884321874.doc) |
| 预期用途 | 用于膝关节手术中，辅助完成相应手术的完成 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“意大利萨摩公司”变更时间2018年12月17日；代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“南京飞渡医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“南京市江宁区麒麟科技创新园创研路266号人工智能产业园8号楼606-614室”变更时间2021年08月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160144号:膝关节手术工具 Knee surgical instruments
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