| 器械名称 | p16抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 沪闵械备20180093号 |
| 备案人名称 | 基因科技（上海）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区紫月路505号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区12层 |
| 型号规格 | 货号GT201329(备注：浓缩液)：规格1：0.2mL/盒； 货号GT201302/04/07/14(备注：工作液)：规格1：2mL/盒；规格2：4mL/盒；规格3：7mL/盒；规格4：14mL/盒； |
| 产品有效期 | 浓缩液：18个月；工作液：15个月 |
| 产品描述 | 货号GT201329(备注：浓缩液)：为纯化抗体。所含的抗体为p16抗体，克隆号为：G175-405； 货号GT201302/04/07/14(备注：工作液)：为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为p16抗体，克隆号为：G175-405。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-08 |
| 变更情况 | p16抗体试剂（免疫组织化学）现变更克隆号，具体变更如下： 货号GT201329（备注：浓缩液）：克隆号为：G175-405； 货号GT201302/04/07/14（备注：工作液）：克隆号为：G175-405。 变更为：货号GT201329（备注：浓缩液）：克隆号为：GM501； 货号GT201302/04/07/14（备注：工作液）： 克隆号：GM501。;2020-11-02 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20180093号:p16抗体试剂（免疫组织化学）
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