| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 滇曲械备20220013号 |
| 备案人名称 | 云南康恩贝希陶药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路 |
| 型号规格 | 型号：按基材性质分为弹力型、防水透气型、透明防水型、弹力舒适型、普通型、经济型、卡通型。 规格：65mm×25mm、65mm×25mm(岛型)、70mm×17mm、70mm×17mm(岛型)、70mm×18mm、70mm×18mm(岛型)、70mm×19mm、70mm×19mm(岛型)、72mm×18mm、72mm×18mm(岛型)、 72mm×19mm、72mm×19mm(岛型)、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×25mm(岛型)、72mm×30mm、72mm×30mm(岛型)、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm。 |
| 产品描述 | 本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 注：2021版《第一类医疗器械产品目录》产品描述(主要组成成分)： 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 注：2021版《第一类医疗器械产品目录》预期用途： 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 云南省曲靖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-29 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
云南康恩贝希陶药业有限公司备案的创口贴（备案号：滇曲械备20220013号）
，本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。
注：2021版《第一类医疗器械产品目录》产品描述(主要组成成分)：
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
注：2021版《第一类医疗器械产品目录》预期用途：
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
云南康恩贝希陶药业有限公司
其他产品
滇曲械备20220012号
备案日期:2022-12-29
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
注：2021版《第一类医疗器械产品目录》预期用途：
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
创口贴
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