器械名称	胸腰骶固定器
备案号	粤禅械备20230086号
备案人名称	佛山市工巧医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市南海区狮山镇虹岭路旁（新建厂房）C座3楼301
生产地址	佛山市南海区狮山镇虹岭路旁（新建厂房）C座3楼301
型号规格	GQ-SCO-TLSO(S、M、L)，GQ-LSO(XS、S、M、L、XL)，GQ-LSOP(XS、S、M、L、XL) GQ-LSO-LK(XS、S、M、L、XL)、GQ-LSO-SD(XS、S、M、L、XL)、GQ-LSO-WK(XS、S、M、L、XL)、GQ-LSO-双片(XS、S、M、L、XL)、
产品描述	由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	变更情况：2025年01月08日，型号/规格变更为GQ-SCO-TLSO(S、M、L)，GQ-LSO(XS、S、M、L、XL)，GQ-LSOP(XS、S、M、L、XL) GQ-LSO-LK(XS、S、M、L、XL)、GQ-LSO-SD(XS、S、M、L、XL)、GQ-LSO-WK(XS、S、M、L、XL)、GQ-LSO-双片(XS、S、M、L、XL)、，产品技术要求变更，仅作信息采集。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2025-01-08
变更情况	变更情况：2025年01月08日，型号/规格变更为GQ-SCO-TLSO（S、M、L），GQ-LSO（XS、S、M、L、XL），GQ-LSOP（XS、S、M、L、XL） GQ-LSO-LK（XS、S、M、L、XL）、GQ-LSO-SD（XS、S、M、L、XL）、GQ-LSO-WK（XS、S、M、L、XL）、GQ-LSO-双片（XS、S、M、L、XL）、，产品技术要求变更，仅作信息采集。
备案类型	国产