| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20250331号 |
| 备案人名称 | 河北迈迪科医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市安平县东黄城镇东北黄城村村东600米处（黄城变电站斜对面） |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县东黄城镇东北黄城村村东600米处（黄城变电站斜对面） |
| 型号规格 | 踝关节固定器I型、踝关节固定器II型；尺寸分为：S号、M号、L号、XL号。 |
| 产品描述 | 踝关节固定器由塑料注塑件、橡胶底片、EVA发泡棉、铝合金板、海绵垫块、包边条、不锈钢环、魔术贴、角度调节盘加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20250331号:踝关节固定器
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