| 器械名称 | 骨科用保护器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220099号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 型号规格 | Ⅰ型 30、Ⅰ型 40、Ⅱ型 30、Ⅱ型 40、Ⅱ型 50、Ⅱ型 60、Ⅲ型 20、Ⅲ型 30、Ⅲ型 40。 |
| 产品描述 | 采用高分子材料(医用硅胶)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 变更情况 | 2023年5月16日，变更生产地址，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220099号:骨科用保护器
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