| 器械名称 | 菌斑指示剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240106号 |
| 备案人名称 | 简为（南宁）数字科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市新际路18号生物产业孵化园A1号楼7楼714室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业集中区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼5楼（委托迈杰（广西）医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号：Periocheck; 包装规格：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品描述 | 本产品为液剂。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、显色剂组成。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑，以辅助口腔检查和治疗。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 2024年10月24日 备案人生产地址由“南宁市新际路18号生物产业孵化园A-1号楼7楼714室”变更为“广西资源县中峰工业园园中园B地块5号厂房”。 2024年12月05日 备案人生产地址由“南宁市新际路18号生物产业孵化园A-1号楼7楼714室”变更为“广西桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼五楼501C（委托迈杰（广西）医疗科技有限公司生产）”。 2024年12月11日 备案人生产地址由“南宁市新际路18号生物产业孵化园A-1号楼7楼714室”变更为“广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业集中区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼5楼（委托迈杰（广西）医疗科技有限公司生产）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20240106号:菌斑指示剂
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