| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 琼海口械备20180008号 |
| 备案人名称 | 海南万力德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海口市海榆中线199号金鹿工业园C8栋第6层 |
| 生产地址 | 海口市海榆中线199号金鹿工业园C8栋第6层 |
| 型号规格 | 型号：方形、 圆形、椭圆形、月牙形、兰花形、蝴蝶形、长方形、梯形、YLT-1、YLT-2、YLT-3、YLT-4、YLT-5。 1.1.2规格：1片/盒、4片/盒、5片/盒、6片/盒、7片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、30片/盒、50片/盒、80片/盒、100片/盒。 1.1.3特殊型号规格按订货合同确定。 型号：型号：方形、 圆形、椭圆形、月牙形、兰花形、蝴蝶形、长方形、梯形、YLT-1、YLT-2、YLT-3、YLT-4、YLT-5。 1.1.2规格：1片/盒、4片/盒、5片/盒、6片/盒、7片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、30片/盒、50片/盒、80片/盒、100片/盒。 1.1.3特殊型号规格按订货合同确定。 型号：方形、 圆形、椭圆形、月牙形、兰花形、蝴蝶形、长方形、梯形、YLT-1、YLT-2、YLT-3、YLT-4、YLT-5。特殊型号规格按订货合同确定。 |
| 产品描述 | 由高分子凝胶液和生物纤维基材为辅助装置组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 高分子凝胶液以甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水为主要原料。 生物纤维基材：是由椰子水发酵制成的细菌纤维素贴。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-19 |
| 变更情况 | 2024年11月27日 产品描述由“由高分子凝胶液和生物纤维基材为辅助装置组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 高分子凝胶液以甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水为主要原料。 生物纤维基材：是由椰子水发酵制成的细菌纤维素贴。”变更为“由高分子凝胶液和生物纤维基材为辅助装置组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 高分子凝胶液以甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水为主要原料。 生物纤维基材：是由椰子水发酵制成的细菌纤维素贴。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20180008号:医用退热凝胶
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