| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20230005号 |
| 备案人名称 | 江西速康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼 |
| 型号规格 | 型号分为额头型、腋下型和腹股沟型；规格为90mm×35mm、105mm×39mm、110mm×35mm、120mm×39mm、130mm×39mm。 |
| 产品描述 | 本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸或离型膜、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-14 |
| 变更情况 | 产品描述由“本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、水前寺紫菜多糖、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更为“本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸或离型膜、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌。”；变更时间2024年11月26日 产品描述变更为“本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸或离型膜、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌”。变更时间2024年12月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣抚械备20230005号:医用退热贴
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