| 器械名称 | 流式细胞分析用细胞处理试剂 Perfixnc Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160439号 |
| 备案人名称 | Immunotech S.A.S（a Beckman Coulter Company） |
| 备案人注册地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 型号规格 | 75测试/盒、150测试/盒 |
| 产品有效期 | 18-25℃下保存，有效期为17个月。 |
| 产品描述 | 由缓冲液1(固定剂)、缓冲液2(破膜剂)和缓冲液3(10X浓缩液)组成。 |
| 预期用途 | 用于制备进行流式细胞仪分析的生物样本。该破膜剂裂解红细胞，并诱导白细胞质膜的通透性加大，利用荧光探针，可同时测定细胞内抗原决定簇和细胞外抗原决定簇。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-01 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月07日；备案人名称-中文由“/”变更为“免疫泰克有限公司”变更时间2018年08月09日；代理人由“贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2020年12月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160439号:流式细胞分析用细胞处理试剂 Perfixnc Kit
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