| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20170007号 |
| 备案人名称 | 北京联众泰克科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼205、207、209、210室 |
| 型号规格 | 2L、380ml、200ml、100ml、40ml、20ml、5ml |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 鲁米诺、增强剂、氧化剂 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 北京市大兴区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-12 |
| 变更情况 | 2019年04月12日，规格型号由2L、380ml、200ml、100ml、5ml变更为2L、380ml、200ml、100ml、40ml、20ml、5ml,2019年04月12日，产品有效期由12个月变更为24个月 |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20170007号:全自动免疫检验系统用底物液
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