| 器械名称 | 脊柱手术工具 Lospa IS Spinal System Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180045号 |
| 备案人名称 | 科邻太有限公司 Corentec Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 12, Yeongsanhong 1gil, Ipjangmyeon, Seobukgu, Cheonansi, Chungcheongnamdo |
| 生产地址 | 12, Yeongsanhong 1gil, Ipjangmyeon, Seobukgu, Cheonansi, Chungcheongnamdo |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 脊柱手术工包括骨锥，开路器，丝攻，试模，起子，持棒钳，扳手，断棒钳，快装手柄，压缩钳，螺杆夹持钳，转棒钳，钢板弯曲扳手，骨科定位片，骨科复位钳，脊柱撑开器，脊柱牵开器，截骨刀。各组件产品描述及预期用途附件。所有组件均在一类产品分类目录中。 |
| 预期用途 | 脊柱手术工用于骨科脊柱手术，不与椎间隙接触。各组件产品描述及预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-16 |
| 变更情况 | 代理人由“科邻太（上海）医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年10月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180045号:脊柱手术工具 Lospa IS Spinal System Instrument
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