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器械名称 口腔治疗器具 Dental Instruments
备案号 国械备20250145号
备案人名称 赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd.
备案人注册地址 Kingspark Business Centre, Unit 202, 152178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain.
生产地址 Kingspark Business Centre, Unit 202, 152178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain.
代理人名称 北京鼎元胜信息咨询有限公司
代理人注册地址 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)
型号规格 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1746769560483.docx)
产品描述 口腔治疗器由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、口镜、牙科用镊、正畸钳、正畸切断钳、牙骨凿、牙科骨挤压器、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、牙探针、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、研光器、口内塑形刀、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、正畸结扎器、正畸带环推置器、正畸带环就位器组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1746769560484.docx)
预期用途 口腔治疗器用于口腔手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2025-05-27
备案类型 进口
数据更新时间:2025-10-02

国械备20250145号:口腔治疗器具 Dental Instruments

扩展信息

赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd.备案的口腔治疗器具 Dental Instruments(备案号:国械备20250145号) ,口腔治疗器由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、口镜、牙科用镊、正畸钳、正畸切断钳、牙骨凿、牙科骨挤压器、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、牙探针、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、研光器、口内塑形刀、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、正畸结扎器、正畸带环推置器、正畸带环就位器组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1746769560484.docx) 口腔治疗器用于口腔手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附页。
赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd.
其他产品
国械备20250158号
备案日期:2025-06-06
用于基础外科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附页。
口腔治疗器具 Dental Instruments
其他厂家
国械备20250280号
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国械备20250244号
备案日期:2025-07-31
国械备20250237号
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备案日期:2025-05-27
国械备20250126号
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发布