| 器械名称 | 代型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20221092号 |
| 备案人名称 | 河南帅友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧1709号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲北区防腐蚀及新材料园区内卫河路北段东侧1709号 |
| 型号规格 | 型号：方形、圆形。 规格：方形：长(127mm)×宽(127mm)×厚(0.5mm-4.0mm)；圆形：直径(120mm)×厚(0.5mm-4.0mm)，体规格单包装。 |
| 产品描述 | 本产品由热塑性聚氨酯弹性体(简称TPU)制成，通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。 |
| 预期用途 | 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
河南帅友医疗器械有限公司备案的代型材料（备案号：豫长械备20221092号）
，本产品由热塑性聚氨酯弹性体(简称TPU)制成，通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。
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