| 器械名称 | 骨科用锯片 Saw Blade |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200509号 |
| 备案人名称 | 伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 备案人注册地址 | IgnazGlaserStraβe 53, 5111 Bürmoos,Austria |
| 生产地址 | Alkuinstrasse 15, 48155 Münster, GERMANY |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区中春路7755号709712室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。”变更为“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年03月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200509号:骨科用锯片 Saw Blade
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