| 器械名称 | 原位杂交用蛋白酶 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160321号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | A系列：5人份/包、10人份/包、5mL/包。 B系列：5人份/包、10人份/包。 |
| 产品有效期 | -15℃以下保存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | 由胃蛋白酶和纯化水组成。 A系列为10%胃蛋白酶母液，B系列为胃蛋白酶工作液。 |
| 预期用途 | 用于组织和细胞样本，增强细胞膜的通透性。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-03 |
| 变更情况 | 2021年11月03日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。 2025年04月03日,包装规格由“5人份/包，10人份/包。”变更为“A系列：5人份/包、10人份/包、5mL/包。 B系列：5人份/包、10人份/包。”；预期用途由“用于组织或细胞样品，增强细胞膜的通透性。”变更为“用于组织和细胞样本，增强细胞膜的通透性。”；主要组成成分由“A系列：由10%胃蛋白酶母液组成； B系列：由胃蛋白酶工作液组成。”变更为“由胃蛋白酶和纯化水组成。 A系列为10%胃蛋白酶母液，B系列为胃蛋白酶工作液。”；产品有效期由“15个月。”变更为“-15℃以下保存，有效期15个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160321号:原位杂交用蛋白酶
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