| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20230126号 |
| 备案人名称 | 茵普朗（上海）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区芝江路258号2幢一层 |
| 型号规格 | BANL、SAN45L、SAN55L、PAN、DAN38、DAN34、DAN38D、DAN34D、DANSE。 |
| 产品描述 | 采用钛合金材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-12 |
| 变更情况 | 说明书生产地址由上海市奉贤区芝江路258号2幢变更为上海市奉贤区芝江路258号2幢一层；标签生产地址由上海市奉贤区芝江路258号2幢变更为上海市奉贤区芝江路258号2幢一层。;2023-06-27,产品技术要求尺寸变化，SAN45L长度A由12mm变为14mm、SAN55L长度A由12mm变为14mm。;2023-09-01,技术要求中的型号/规格、型号变更为型号规格； 说明书增加型号规格表，与技术要求保持一致；增加贮存和运输条件；变更图形符号以及其他文字性变化； 标签样稿根据说明书的变化变更对应的内容。;2025-05-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20230126号:替代体
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