| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170718号 |
| 备案人名称 | 意大利Herniamesh 有限公司 HERNIAMESH SRL |
| 备案人注册地址 | IT10034 CHIVASSO(TO)VIA FRATELLI MELIGA 1C |
| 生产地址 | IT10034 CHIVASSO(TO)VIA FRATELLI MELIGA 1C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室 |
| 型号规格 | ND-HE 01、ND-HE02、ND-TO 01、ND-TO 02、ND-SP 01、ND-SP 02、ND-TV 01、ND-TV 02 |
| 产品描述 | 由针体、针柄、针尖以及针尖保护鞘组成。针体、针柄、针尖采用金属材料制成，针尖保护鞘采用高分子材料制成，手动器械。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于尿失禁和脱垂手术治疗中，辅助尿失禁悬吊带和股份地修复网片的定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“意大利赫美有限公司”变更时间2018年10月12日；代理人注册地址由“北京市海淀区花园路10号33幢四层410号”变更为“北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”变更时间2022年08月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
意大利Herniamesh 有限公司 HERNIAMESH SRL备案的导引针（备案号：国械备20170718号）
，由针体、针柄、针尖以及针尖保护鞘组成。针体、针柄、针尖采用金属材料制成，针尖保护鞘采用高分子材料制成，手动器械。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。 用于尿失禁和脱垂手术治疗中，辅助尿失禁悬吊带和股份地修复网片的定位。
导引针
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