| 器械名称 | 医用检查手套 Medicom Pro Care Latex Medical Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240319号 |
| 备案人名称 | 麦迪康（马来西亚）公司 A R MEDICOM (M) SDN. BHD. |
| 备案人注册地址 | 3ʳᵈ Floor, Wisma Koon Hoe, No.3, Jalan 133, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
| 生产地址 | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 THAILAND; 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND; 671 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1743387511181.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1726621855296.docx) |
| 产品描述 | 采用橡胶制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 生产地址由“No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand”变更为“110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 THAILAND 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND”；产品名称-原文由“Medicom Pro Care Latex Powder Free Medical Examination Gloves”变更为“Medicom Pro Care Latex Medical Examination Gloves”；产品名称-英文由“Medicom Pro Care Latex Powder Free Medical Examination Gloves”变更为“Medicom Pro Care Latex Medical Examination Gloves”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1743387511181.docx)变更时间2025年04月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240319号:医用检查手套 Medicom Pro Care Latex Medical Examination Gloves
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