| 器械名称 | 供氧系统氧气吸入器 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160314号 |
| 备案人名称 | 广州九翔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼 |
| 型号规格 | IJ150、IJ200 |
| 产品描述 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置的连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-22 |
| 变更情况 | 2021年01月29日,备案人注册地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”；生产地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”。 2022年12月01日,产品描述由“由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。”变更为“由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置的连用、不包括提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。”。 2022年12月22日,产品描述由“由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置的连用、不包括提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。”变更为“由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置的连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160314号:供氧系统氧气吸入器
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