| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190679号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存。有效期为12个月 |
| 产品描述 | PBST(20×)、抗原修复液(50×)、阻断剂、渗透液、混合第一抗体试剂、混合酶标二抗试剂、显色液A1、显色液A2、显色液B1、显色液B2、显色液B3、苏木素复染液、配制器 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-20 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190679号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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