| 器械名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 晋晋中械备20250002号 |
| 备案人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 型号规格 | 检测条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;检测卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 该产品由吸液试纸、染色试剂、尿杯(选配)和吸管(选配)组成。染色试剂液主要成分:钨酸钠(二水)、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 备案类型 | 国产 |
晋晋中械备20250002号:人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂
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