鲁青械备20230743号:核酸提取或纯化试剂

青岛卓云海智医疗科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：鲁青械备20230743号） ，A，B，C三部分组成。A部分包括ND磁盘(四氧化三铁)，DNA稳定液(乙二胺四乙酸)，CB细胞缓冲液(氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾和磷酸氢二钠 )，LBB裂解结合液(十二烷基硫酸钠、脱氧胆酸钠)，WB1洗液1(胍盐、乙醇)，WB2洗液2(胍盐、乙醇)，EB洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)，RBC红细胞裂解液(氯化铵), DE消化促进液(十二烷基硫酸钠)，DED活性剂(十二烷基肌氨酸 )；B部分包括包含RNaseA核糖核酸酶A，UW超纯水；C部分包括TLPK蛋白酶K。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。