| 器械名称 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 粤深械备20220351号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞格生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B11401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B11401 |
| 型号规格 | 0.1ml, 0.2ml, 1ml, 1.5ml, 3ml, 6ml, 12ml |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，不得冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 抗人CD99单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 变更情况 | 2023年1月28日：主要组成成分由“抗人CD99单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液等”变更为“抗人CD99单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液”。；2023年11月23日：备案人注册地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋601”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B1-1401”；生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋601”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号附97B1-1401”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220351号:CD99抗体试剂（免疫组织化学）
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