器械名称 | PFNA股骨近端髓内钉手术器械包 |
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备案号 | 鲁淄械备20170035号 |
备案人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 淄博高新区石府路3号南楼210室 |
生产地址 | 淄博市高新技术开发区泰美路7号 |
型号规格 | HG31A型 |
产品描述 | PFNA股骨近端髓内钉手术器械包由骨测量器、骨导引针、导钻、骨钻、快装手柄、开口锥、护套、骨科钻孔瞄准器、扳手、打入器、骨锤、夹持器、测深器、起子、打拔器、骨探针组成,共有16个品种,62个规格,72件产品。包内配有骨测量器、骨科钻孔瞄准器、夹持器、扳手、打入器、测深器、起子、打拔器,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;骨导引针,通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用;导钻,通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用;骨钻,通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用);快装手柄、护套,骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用;开口锥、通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用;骨锤,骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用;骨探针,通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | PFNA股骨近端髓内钉手术器械包适用于股骨近端髓内钉手术。包内配有骨测量器、测深器,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;骨导引针、用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。导钻、用于钻头或丝锥导向定位;骨钻、用于钻孔、攻螺纹;快装手柄、护套,用于骨折手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装;开口锥、用于骨科手术中在骨骼上开孔;骨科钻孔瞄准器,用于定位、导向和组织保护;扳手、打入器、起子、打拔器,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;骨锤,用于骨科手术时作敲击、撬拨;夹持器、用于骨科手术时夹持骨针或螺钉;骨探针,用于骨科手术中探测方向和深度。 |
备案单位 | 淄博市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-11 |
备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20170035号:PFNA股骨近端髓内钉手术器械包
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