| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20150125号 |
| 备案人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "杭州市西湖区振中路210号" |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 型号规格 | 500ml/瓶 |
| 产品描述 | 乙醇和甘油 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-12 |
| 变更情况 | 产品技术要求和标签样稿中产品名称更正为“样本稀释液”，并根据法规修订格式变更时间2018年09月19日；产品有效期由“12个月”变更为“2~30℃保存，有效期12个月。”变更时间2021年03月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
艾康生物技术（杭州）有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙杭械备20150125号）
，乙醇和甘油 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。
艾康生物技术（杭州）有限公司
其他产品
浙杭械备20160080号
备案日期:2021-03-09
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
样本稀释液
其他厂家
沪奉械备20250215号
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