| 器械名称 | 正畸定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240001号 |
| 备案人名称 | 可丽尔医疗科技（常州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园B1 号标准厂房四楼东南侧的厂房 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园B1 号标准厂房四楼东南侧的厂房 |
| 型号规格 | C-model-S、C-model-P、C-model-Ex |
| 产品描述 | 本产品的原材料为热塑性聚氨酯(TPU)和共聚酯(PETG)的多层材料、热塑性聚氨酯(TPU)材料、聚乙烯(PE)材料制成。本产品为手持手动器械，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔中正畸材料的成型、安装。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20240001号:正畸定位器
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