| 器械名称 | 人乳头瘤病毒(HPV)探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20250027号 |
| 备案人名称 | 博谱(长春)生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区卡伦老街3727号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春市经济开发区机场大路7299号长春兴隆综合保税区内2号厂房南2区域一层 |
| 型号规格 | JZXB20250027XHGG20250708.xlsx |
| 产品有效期 | 有效期18个月 |
| 产品描述 | 本试剂包含显色试纸、吸液试纸、尿杯(选配)、吸管(选配)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2025年06月27日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20250027号:人乳头瘤病毒(HPV)探针试剂
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