| 器械名称 | 一次性使用末梢采血管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220279号 |
| 备案人名称 | 深圳市康之健医疗设备生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坪地街道坪东社区龙岗大道坪地段4060号D栋301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道龙岗大道4062号 |
| 型号规格 | KZJ-XG7701 |
| 产品描述 | 由毛细管组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数(CFU/支)≤200;真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于人体末梢血的采集、存储。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-25 |
| 变更情况 | 2023年5月25日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区龙岗街道平南社区龙岗大道6038号五洲新天地3栋B区301三楼341室”变更为“深圳市龙岗区坪地街道坪东社区龙岗大道坪地段4060号D栋301”；产品描述由“由毛细管组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供”变更为“由毛细管组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数（CFU/支）≤200;真菌菌落总数(CFU/支）≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市康之健医疗设备生物科技有限公司备案的一次性使用末梢采血管（备案号：粤深械备20220279号）
，由毛细管组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。微生物指标：细菌菌落总数(CFU/支)≤200;真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 用于人体末梢血的采集、存储。
深圳市康之健医疗设备生物科技有限公司
其他产品
一次性使用末梢采血管
其他厂家
桂桂械备20250026号
备案日期:2025-09-05
湘长械备20240245号
备案日期:2025-09-03
粤穗械备20201252号
备案日期:2025-07-23
湘长械备20250173号
备案日期:2025-06-13
鲁菏械备20200380号
备案日期:2025-06-12
