| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230252号 |
| 备案人名称 | 河南智领医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 型号规格 | 腹部/腰部FB-A 导电包240mm×150mm 封包理疗垫305mm×180mm、膝关节 FB-B1 导电1060mm×172mm、 FB-B2导电包650mm×40mm、眼部 FB-C导电包230mm×100mm、颈椎 FB-D1 导电包300mm×150mm、 FB-D2导电包350mm×210mm、颈部 FB-E1 导电包550mm×230mm、FB-E2导电包480mm×105mm、手腕FB-F 导电包 400mm×100mm、脚腕 FB-G导电包400mm×200mm、腰部 FB-H1导电包800mm×200mm 、FB-H2导电包900mm×200mm 、FB-H3导电包1000mm×200mm 、FB-H4 导电包1100mm×200mm 、FB-H5导电包1200mm×200mm、其他部位FB-G130mm×50mm、30mm×60mm、30mm×70mm、40mm×40mm 、40mm×50mm 、 40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×100mm。 |
| 产品描述 | 由导电材料、电极线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成。其中导电垫片接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 变更情况 | 1.产品名称，由：封包理疗电极，变更为：神经和肌肉刺激器用体表电极；2.预期用途，由：用于皮肤表面，将电疗设备将输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用于中医定向透药治疗、超声透药治疗、封包综合治疗及中低频理疗时配套使用，辅助实现药物经皮肤渗透导入治疗及开展封包疗法。变更为：使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。3.型号规格，由：腹部/腰部 FB-A 导电包240mm×150mm 、封包理疗垫305mm×180mm、膝关节 FB-B1 导电包1060mm×172mm、 FB-B2导电包650mm×40mm、眼部 FB-C导电包230mm×100mm、颈椎 FB-D1导电包300mm×150mm、 FB-D2导电包350mm×210mm、颈部 FB-E1导电包550mm×230mm、FB-E2导电包480mm×105mm、手腕 FB-F 导电包 400mm×100mm、脚腕 FB-G导电包400mm×200mm、腰部 FB-H1导电包800mm×200mm、 FB-H2 导电包900mm×200mm、 FB-H3 导电包1000mm×200mm、 FB-H4导电包1100mm×200mm、 FB-H5 导电包1200mm×200mm。变更为：腹部/腰部FB-A 导电包240mm×150mm 封包理疗垫305mm×180mm、膝关节 FB-B1 导电1060mm×172mm、 FB-B2导电包650mm×40mm、眼部 FB-C导电包230mm×100mm、颈椎 FB-D1 导电包300mm×150mm、 FB-D2导电包350mm×210mm、颈部 FB-E1 导电包550mm×230mm、FB-E2导电包480mm×105mm、手腕FB-F 导电包 400mm×100mm、脚腕 FB-G导电包400mm×200mm、腰部 FB-H1导电包800mm×200mm 、FB-H2导电包900mm×200mm 、FB-H3导电包1000mm×200mm 、FB-H4 导电包1100mm×200mm 、FB-H5导电包1200mm×200mm、其他部位FB-G130mm×50mm、30mm×60mm、30mm×70mm、40mm×40mm 、40mm×50mm 、 40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×100mm。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20230252号:神经和肌肉刺激器用体表电极
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