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器械名称 甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 苏宁械备20250388号
备案人名称 卡秋(江苏)生物科技有限公司
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备案人注册地址 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层
生产地址 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层
型号规格 浓缩液: NCTB127V1 1ml/瓶浓缩液: NCTB127V2 0.2ml/瓶浓缩液: NCTB127V4 0.1ml/瓶浓缩液: NCTB127V5 0.3ml/瓶浓缩液: NCTB127V7 0.5ml/瓶浓缩液: NCTB127V8 0.8ml/瓶工作液: NCTB127V3 3ml/瓶工作液: NCTB127V6 6ml/瓶工作液: NCTB127V12 12ml/瓶工作液: NCTB127V13 1.5ml/瓶工作液: NCTB127V14 2ml/瓶工作液: NCTB127V15 7ml/瓶工作液: NCTB127V16 4ml/瓶工作液: NCTB127V17 5ml/瓶工作液: NCTB127V18 10ml/瓶
产品有效期 试剂需在2-8℃避光保存,有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。运输条件:运输温度不超过30℃,运输时间不超过7天,产品性能无影响。
产品描述 产品由甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂)、纯化水)组成。
预期用途 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2025-06-04
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏宁械备20250388号:甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
卡秋(江苏)生物科技有限公司备案的甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:苏宁械备20250388号) ,产品由甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂)、纯化水)组成。 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
卡秋(江苏)生物科技有限公司
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用于抗体浓缩液的稀释。
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备案日期:2025-07-15
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
苏宁械备20250487号
备案日期:2025-07-08
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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