| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20240015号 |
| 备案人名称 | 山西立爽药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号;广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区;广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区 |
| 型号规格 | 型号：I通用型。规格:5g、10g、40g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、180g、190g、200g、225g、500g。 |
| 产品描述 | 由瓶体和凝胶(降温物质)组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 受托企业名称：小羚羊药业(揭阳)有限公司;小羚羊药业(揭阳)有限公司。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-28 |
| 变更情况 | 2024年10月28日 变更了产品技术要求。 2024年10月22日 型号/规格由“型号：Ⅰ眼部型、II通用型。规格:5g、10g、40g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、180g、190g、200g、225g、500g。”变更为“型号：I通用型。规格:5g、10g、40g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、180g、190g、200g、225g、500g。”。 2024年08月20日 型号/规格由“Ⅰ眼部型、II通用型。1g-500g（1ml-500ml）”变更为“型号：Ⅰ眼部型、II通用型。规格:5g、10g、40g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、180g、190g、200g、225g、500g。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20240015号:医用退热凝胶
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