| 器械名称 | 牙科隔离及赋形材料器械包 Unica Master kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250283号 |
| 备案人名称 | 保利登特股份公司 POLYDENTIA SA |
| 备案人注册地址 | Via Cantonale, 47CH 6805 MezzovicoVira(Svizzera) |
| 生产地址 | Via Cantonale, 47CH 6805 MezzovicoVira(Svizzera) |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路58号6层607B、608 |
| 型号规格 | 附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1754459113862.docx) |
| 产品描述 | 牙科隔离及赋形材料器械包由成形片和楔子组成，组成产品均属于第一类医疗器械，均包含在第一类医疗器械分类目录中。产品描述体内容附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1754460510112.docx) |
| 预期用途 | 牙科隔离及赋形材料器械包由成形片和楔子组成，组成产品均属于第一类医疗器械，均包含在第一类医疗器械分类目录中。预期用途体内容附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250283号:牙科隔离及赋形材料器械包 Unica Master kit
扩展信息
