| 器械名称 | 脱蜡液 VENTANA HE 600 Organic Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151923号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 2L |
| 产品有效期 | 15～30 ℃，24个月 |
| 产品描述 | 饱和脂肪烃和少量芳香烃的混合物。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 变更情况 | 产品有效期由“15～30 ℃，18个月”变更为“ 15～30 ℃，24个月 ”变更时间2017年06月05日；备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日；主要组成成分由“ 饱和脂肪烃和少量芳香烃的混合物。”变更为“低密度石蜡烃和饱和烃的混合物。”变更时间2022年08月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151923号:脱蜡液 VENTANA HE 600 Organic Solution
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