| 器械名称 | 视力表灯箱 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20170221号 |
| 备案人名称 | 衡水鑫鸿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角 |
| 型号规格 | XHS-Ⅰ-01A、XHS-Ⅰ-01B、XHS-Ⅰ-01C、XHS-Ⅰ-02A、 XHS-Ⅰ-02B、XHS-Ⅰ-02C、XHS-Ⅰ-03A、XHS-Ⅰ-03B、 XHS-Ⅰ-03C、XHS-Ⅰ-04A、XHS-Ⅰ-04B、XHS-Ⅰ-04C、 XHS-Ⅰ-05A、XHS-Ⅰ-05B、XHS-Ⅰ-05C 、XHS-Ⅱ-01A、 XHS-Ⅱ-01B、XHS-Ⅱ-01C、XHS-Ⅱ-02A、HS-Ⅱ-02B、 XHS-Ⅱ-02C、XHS-Ⅱ-03A、XHS-Ⅱ-03B、XHS-Ⅱ-03C、 XHS-Ⅱ-04A、XHS-Ⅱ-04B、XHS-Ⅱ-04C、XHS-Ⅱ-05A、 XHS-Ⅱ-05B、XHS-Ⅱ-05C、XHD-Ⅱ-01、XHD-Ⅱ-02 XHD-Ⅱ-03、XHD-Ⅱ-05、XHD-Ⅰ-01、XHD-Ⅰ-02 XHD-Ⅰ-03、XHS-Ⅲ-03 |
| 产品描述 | 视力表灯箱由视力表(卡)和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明(视力表灯);有源产品 |
| 预期用途 | 用于检查视力。 |
| 备案单位 | 衡水市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-10 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“衡水市冀州区冀州镇孙家宜子村”变更为“衡水市冀州区冀州镇杜沙村北106国道以东”；生产地址由“衡水市冀州区冀州镇孙家宜子村”变更为“衡水市冀州区冀州镇杜沙村北106国道以东”变更时间2018年06月01日；产品名称-中文由“视力表灯”变更为“视力表灯箱”；产品名称-原文由“视力表灯”变更为“视力表灯箱”；型号或规格由“XH－Ⅰ型、XH－Ⅱ型”变更为“XHS-Ⅰ-01A、XHS-Ⅰ-01B、XHS-Ⅰ-01C、XHS-Ⅰ-02A、 XHS-Ⅰ-02B、XHS-Ⅰ-02C、XHS-Ⅰ-03A、XHS-Ⅰ-03B、 XHS-Ⅰ-03C、XHS-Ⅰ-04A、XHS-Ⅰ-04B、XHS-Ⅰ-04C、 XHS-Ⅰ-05A、XHS-Ⅰ-05B、XHS-Ⅰ-05C 、XHS-Ⅱ-01A、 XHS-Ⅱ-01B、XHS-Ⅱ-01C、XHS-Ⅱ-02A、HS-Ⅱ-02B、 XHS-Ⅱ-02C、XHS-Ⅱ-03A、XHS-Ⅱ-03B、XHS-Ⅱ-03C、 XHS-Ⅱ-04A、XHS-Ⅱ-04B、XHS-Ⅱ-04C、XHS-Ⅱ-05A、 XHS-Ⅱ-05B、XHS-Ⅱ-05C、XHD-Ⅱ-01、XHD-Ⅱ-02 XHD-Ⅱ-03、XHD-Ⅱ-05、XHD-Ⅰ-01、XHD-Ⅰ-02 XHD-Ⅰ-03、XHS-Ⅲ-03”；产品描述由“由光学级透明、白色LED灯和铝合金开启式整体边框制作而成。”变更为“视力表灯箱由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）;有源产品”变更时间2019年09月20日；备案人-注册地址由“衡水市冀州区冀州镇杜沙村北106国道以东”变更为“衡水市冀州区开元路999号”；生产地址由“衡水市冀州区冀州镇杜沙村北106国道以东”变更为“衡水市冀州区开元路999号”；产品名称-中文由“视力表灯箱”变更为“视力表灯箱”；产品名称-原文由“视力表灯箱”变更为“视力表灯箱”变更时间2020年06月19日；产品名称-中文由“视力表灯箱”变更为“ 视力表灯箱 ”；产品名称-原文由“视力表灯箱”变更为“ 视力表灯箱 ”变更时间2020年08月10日；备案人-注册地址由“衡水市冀州区开元路999号”变更为“衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角”；生产地址由“衡水市冀州区开元路999号”变更为“衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角”变更时间2022年04月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20170221号:视力表灯箱
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