| 器械名称 | 耳鼓膜刀 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210819号 |
| 备案人名称 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 |
| 型号规格 | KRT-E-HZ-02.01；KRT-E-HZ-02.02；KRT-E-HZ-02.03；KRT-E-HZ-02.04；KRT-E-HZ-02.05。 |
| 产品描述 | 耳鼓膜刀由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 变更情况 | "2023年03月21日 产品描述由“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“耳鼓膜刀由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210819号:耳鼓膜刀
扩展信息
