器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 粤莞械备20230153号 |
备案人名称 | 东莞泰康泡绵有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号 |
生产地址 | 广东省东莞市沙田镇穗丰年南路49号 |
型号规格 | 型号:防水型(F)、透气型(P) 规格:CI001、CI002、CI003、CI004、CI005、CI006、CI007、CI008、CI009、CI010、CI011、CI012、CI013、CI014、CI015、CI016、CI017、CI018、CI019、CI020、CI021 |
产品有效期 | \ |
产品描述 | 由涂胶基材(透气型:针刺布、防水型:聚乙烯膜、聚氨酯膜)、吸收性敷垫、可剥离的保护层(离型纸、聚氨酯膜)组成的片状创口贴,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(聚氨酯泡沫)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | \ |
备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-13 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
东莞泰康泡绵有限公司备案的创口贴(备案号:粤莞械备20230153号)
,由涂胶基材(透气型:针刺布、防水型:聚乙烯膜、聚氨酯膜)、吸收性敷垫、可剥离的保护层(离型纸、聚氨酯膜)组成的片状创口贴,其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(聚氨酯泡沫)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。
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