| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20240321号 |
| 备案人名称 | 北京奥秘佳得生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区马家堡西路36号院4号楼7层816 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号1幢2层206室、207室 |
| 型号规格 | 型号：Ome-02E；包装规格：20测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由Buffer EXA(氨基葡萄糖)、Buffer EXC(磷酸盐缓冲液)、Buffer EXE(Tris洗脱液)、Magnetic Beads(磁珠)及0.22 μm针头式过滤器组成。 |
| 预期用途 | 用于细胞外囊泡(血清或血浆中外泌体)的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024年12月12日， 预期用途：由“用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。“变更为“用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20240321号:细胞外囊泡提取试剂
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