器械名称	下肢医用外固定支具
备案号	冀廊械备20220006号
备案人名称	霸州市林康康复器具配件有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省廊坊市霸州市东杨庄乡郭庄伙村村西
生产地址	河北省廊坊市霸州市东杨庄乡郭庄伙村村西
型号规格	LKK-1
产品有效期	相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年
产品描述	由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定
备注	否
备案单位	廊坊市行政审批局
备案日期	2022-02-15
变更情况	产品描述由“通常有光学级透明灯箱片、光学导光板、白色LED灯和铝合金开启整体边框制作而成”变更为“由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。”；预期用途由“用于视力检测或弱视、盲视筛查。”变更为“用于视力检测或弱视、盲视筛查。”
备案类型	国产