| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20220030号 |
| 备案人名称 | 河南天中堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 周口市经济技术开发区开来路中段 |
| 生产地址 | 周口市经济技术开发区开来路中段 |
| 型号规格 | 2g；3g；5g；8g；10g；12g；15g；20g；25g；30g；50g；60g；80g；100g；120g；150g；180g；200g；250g；280g；300g；350g；400g；450g；500g。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(卡波姆、甘油、去离子水)和各种形式的外套(铝塑复合材料、聚乙烯包装材料、玻璃、塑料包装材料)及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 变更情况 | 无产品描述由“本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品”变更为“本品由降温物质（卡波姆、甘油、去离子水）和各种形式的外套（铝塑复合材料、聚乙烯包装材料、玻璃、塑料包装材料）及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫周械备20220030号:医用退热凝胶
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