| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240249号 |
| 备案人名称 | 湖南品信生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | -20℃或以下，12个月 |
| 产品描述 | 由Ki-67单克隆抗体和抗体稀释液(由牛血清蛋白、曲拉通、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠组成)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | -20°C或以下，12个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-11 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20240249号:Ki67抗体试剂（免疫组织化学法）
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