| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240285号 |
| 备案人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 型号规格 | 型号：GKZT-Ⅰ-01(头部形状代号：01、02)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(1.0～8.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅰ-03(头部形状代号：03、06)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(8.5～15.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅰ-04(头部形状代号：04、05)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(2.0～8.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅰ-07(头部形状代号：07、08、09)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(1.0～6.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅰ-10(头部形状代号：10、11、12)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(1.0～4.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅰ-13(头部形状代号：13、14)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(3.0～5.5，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅱ-07(头部形状代号：07、08、09)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(1.0～6.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)；型号：GKZT-Ⅱ-10(头部形状代号：10、11、12)A(柄部形状代号：A～G)规格：φD(1.0～4.0，每0.5mm为一个规格)×L(50～600，每5mm为一个规格)； |
| 产品描述 | 骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。骨科钻头头部采用符合GB/T1220规定的30Cr13、ASTMF899规定的420B、420Mod、S46910、S46500材料制成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。不与有源器械(含气动工)连用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备案类型 | 国产 |
朔崛（江苏）医疗科技有限公司备案的骨科钻头（备案号：苏常械备20240285号）
，骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。骨科钻头头部采用符合GB/T1220规定的30Cr13、ASTMF899规定的420B、420Mod、S46910、S46500材料制成；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。不与有源器械(含气动工)连用。 用于钻孔、攻螺纹。
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