器械名称 | 水枪头 Disposable tips for air and water syringe |
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备案号 | 国械备20171171号 |
备案人名称 | 法国艾龙公司 ACTEON MANUFACTURING |
备案人注册地址 | 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE |
生产地址 | 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE |
代理人名称 | 艾龙(北京)医疗科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536195985305.doc) |
产品描述 | 采用塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒 |
预期用途 | 配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-11-30 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国碧兰公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区劲松三区甲302楼B1层B128室”变更为“北京市朝阳区新源西里中街12号402室”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536195985305.doc)变更时间2018年09月11日;代理人注册地址由“北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”变更时间2022年01月19日;产品描述由“使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端”变更为“采用不锈钢等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”;预期用途由“用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿”变更为“配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”变更时间2022年03月10日;产品描述由“采用不锈钢等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”变更为“采用塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”变更时间2022年06月06日;代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”变更为“北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室”变更时间2024年02月08日;备案人名称-中文由“法国碧兰公司”变更为“法国艾龙公司”;备案人名称-原文由“PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS”变更为“ACTEON MANUFACTURING”;备案人名称-英文由“PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS”变更为“ACTEON MANUFACTURING”变更时间2025年04月01日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20171171号:水枪头 Disposable tips for air and water syringe
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