| 器械名称 | 弹性医用胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230065号 |
| 备案人名称 | 南昌市康华卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道第2栋二楼 |
| 型号规格 | 2.5×500、3.8×500、5×500、7.5×500、10×500(单位：cm) |
| 产品描述 | 本产品主要由水波纹棉布、医用压敏胶、离型纸和卷芯组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。微生物要求应符合细菌菌落总数(cfu/g)应≤150，真菌菌落总数(cfu/g)应≤80，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-10 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20230065号:弹性医用胶布
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