器械名称	样本稀释液
备案号	闽厦械备20160096号
备案人名称	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址	厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
型号规格	200mL/瓶。
产品描述	由0.9%的氯化钠溶液组成。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2016-09-29
变更情况	2020年4月13日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2020年11月13日,变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2022年9月1日，变更生产地址。生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2023年12月04日，变更主要组成成分和产品技术要求。主要组成成分由“由0.9%的氯化钠溶液组成。”变更为“主要由氯化钠、聚赖氨酸溶液组成。”。 2025年3月21日，变更主要组成成分。主要组成成分由“主要由氯化钠、聚赖氨酸溶液组成。”变更为“由氯化钠、纯化水组成。”。
备案类型	国产