| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20250051号 |
| 备案人名称 | 江西神州医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 型号规格 | 型号：双针导向 左前、双针导向 右前、双针导向 左中、双针导向 右中、双针导向 左后、双针导向 右后、直、弯、套索；规格：170*2mm、80*1.5mm、90*0.8mm。 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：双针导向 左前、双针导向 右前、双针导向 左中、双针导向 右中、双针导向 左后、双针导向 右后；规格：170*2mm、80*1.5mm、90*0.8mm。”变更为“型号：双针导向 左前、双针导向 右前、双针导向 左中、双针导向 右中、双针导向 左后、双针导向 右后、直、弯、套索；规格：170*2mm、80*1.5mm、90*0.8mm。”；变更时间2025年7月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西神州医疗设备有限公司备案的导引针（备案号：赣饶械备20250051号）
，由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
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