| 器械名称 | 弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪徐械备20140001号 |
| 备案人名称 | 上海市徐汇区宝宏医疗用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐汇区斜土路街道船厂路250号2号楼308室 |
| 生产地址 | 徐汇区斜土路街道船厂路250号2号楼308室 |
| 型号规格 | 开胸背心型(XB);层肩关节型(JG-A);双层肩关节型(JG-B);四肢型(SZ-A);SZ-A(200);SZ-A(500);手、足套型(SZ-B);SZ-B(200);SZ-B(500);头套型(TT);开口胸腹型(XF-A);XF-B;XF-C;双层背心型(SB);腹股沟带型(FG) |
| 产品描述 | 产品以纯棉、氨纶为原料,采用针织工艺织成网眼织物,通过剪裁、缝制形成最终绷带产品。利用其横向、纵向均有较大的弹性，以实现对人体不同部位的包扎(产品不与创面直接接触)。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-12 |
| 变更情况 | 变更如下： 1.企业住所变更 原企业住所“徐汇区漕宝路222号2号楼303室”变更为“上海市徐汇区长桥街道上中路303号3幢1层1040-1043室” 2.生产地址变更 原生产地址“徐汇区漕宝路222号2号楼303室”变更为“上海市徐汇区长桥街道上中路303号3幢1层1040-1043室” 3.预期用途变更 原预期用途“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。” 4.产品描述变更 原产品描述“产品以纯棉、氨纶为原料,采用针织工艺织成网眼织物,通过剪裁、缝制形成最终绷带产品。利用其横向、纵向均具有较大的弹性，以实现对人体不同部位的包扎(产品不与创面直接接触)。”变更为“由纯棉、氨纶为原料,采用针织工艺织成网眼织物制成，比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”;2024-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
沪徐械备20140001号:弹力绷带
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