| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20250235号 |
| 备案人名称 | 海氏海诺惠优医疗用品（青岛）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市沽河街道办事处威海西路47号426室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇烟青路一级路4133号 |
| 型号规格 | 【型号】Ⅰ型、Ⅱ型；其中Ⅰ型需要预冷，Ⅱ型无需预冷。 【规格】50g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、180g、200g、220g、240g、250g、260g、280g、300g、320g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、900g。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含禁止添加附录所列成分。非无菌产品。Ⅰ型降温物质包括羧甲基纤维素钠、防腐剂、甘油、水，Ⅱ型降温物质包括碳酰胺、水；外套材质包括外层尼龙膜覆无纺布的PE袋、PE袋、涤纶/尼龙复合PVC袋。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-05-29 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250235号:医用冰袋
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